InvestEU in België: EIB-risicokrediet voor bottherapieën van innovator Novadip

• EIB sluit kredietovereenkomst van € 18 miljoen met het Belgische biotechbedrijf Novadip voor verdere innovatie van zijn therapieën voor zeldzame genetische botgerelateerde ziekten.
• Novadip zal zijn unieke platform voor botweefselregeneratie verder ontwikkelen om tot nieuwe oplossingen te komen voor patiënten met beperkte of geen effectieve behandelopties.
• De kredietverlening is mogelijk dankzij de steun uit het InvestEU-programma, waarmee in de periode 2021-2027 naar verwachting meer dan € 372 miljard aan extra investeringen zal worden aangetrokken.

De Europese Investeringsbank en Novadip hebben een overeenkomst gesloten voor een risicokrediet van € 18 miljoen. Het krediet wordt gesteund vanuit het InvestEU-initiatief van de Europese Unie. Het Belgische biotechbedrijf gaat de middelen gebruiken voor zijn klinische proeven met NVD-003, een autoloog product waarmee ernstige botdefecten, na een eenmalige curatieve behandeling, weer duurzaam en stabiel kunnen helen. De technologie is gericht op het genezen van beschadigde weefsels door hun natuurlijke fysiologie te herstellen; 15 jaar wetenschappelijk onderzoek komt samen met ervaringen uit de praktische chirurgie en klinische gegevens.

Het gunstige veiligheidsprofiel en de potentiële klinische bruikbaarheid van NVD-003 om gezonde en duurzame botvorming te bevorderen, wordt ondersteund door klinische gegevens van meer dan 50 volwassenen met ernstige botdefecten en pediatrische patiënten met aangeboren pseudoartrose van het scheenbeen, een zeldzame botaandoening die leidt tot niet-genezende breuken van de onderste ledematen.

De actieve cellen in NVD-003 droegen er aan bij dat het bot na een zware botbreuk duurzaam aan elkaar groeide. Uit follow-upgegevens over vijf jaar blijkt dat amputatie kon worden voorkomen en kinderen een normaal leven konden leiden.

Kris Peeters, vicepresident van de EIB: “Onderzoek en ontwikkeling op het gebied van botweefseltechniek zijn cruciaal voor betere resultaten en bevordering van botregeneratie, vooral bij patiënten die beperkte of geen effectieve behandelopties hebben. Wij denken dat het onderzoek en de klinische proeven die bij Novadip worden uitgevoerd of op de planning staan, zeer binnenkort zullen leiden tot een sterke verbetering van bestaande behandelingen – en tot veel betere resultaten voor patiënten.” Hij voegt daaraan toe: “De EIB heeft de afgelopen jaren echt veel projecten van innovatieve biotech- en medtechbedrijven in België gefinancierd. En we zijn dankbaar voor de steun vanuit InvestEU voor dit type risicokrediet, omdat we hierdoor technologiebedrijven van eigen bodem kunnen steunen, zodat ze in Europa blijven en kunnen groeien, opschalen en hun potentieel volledig kunnen ontwikkelen.”

“We zijn ontzettend blij dat we NVD-003 met de steun van de EIB verder kunnen ontwikkelen”, aldus Denis Dufrane, MD, PhD, CEO en oprichter van Novadip Biosciences. “Het risicokrediet van € 18 miljoen zal zorgen voor een aanzienlijke versnelling van de productie en klinische ontwikkeling van NVD-003. Dit is nodig om een handelsvergunning te verkrijgen en een nieuwe therapie te bieden aan patiënten die geen alternatieven hebben en het risico lopen op amputatie van (een van) de ledematen.” 

Het 3M³-platform gebruikt een driedimensionale extracellulaire matrix en stamcellen uit vetweefsel om groeifactoren en specifiek miRNA te produceren. Hiermee wordt de fysiologie van de natuurlijke genezing nagebootst om te komen tot allerlei producten die de specifieke problemen van weefselregeneratie tegengaan. Novadip richt zich in eerste instantie op het herstel van ernstige botaandoeningen. Het bedrijf gebruikt het 3M³ -platform ook om innoverende allogene therapieën te ontwikkelen voor de behandeling van de meest voorkomende weefselaandoeningen en voor producten op basis van exosomen/miRNA voor ruimere indicaties.

Achtergrondinformatie

De Europese Investeringsbank (EIB) is de instelling van de Europese Unie voor langlopende leningen; haar aandelen worden gehouden door de lidstaten. De EIB stelt langlopende financieringen beschikbaar voor gedegen investeringen die bijdragen aan de beleidsdoelstellingen van de EU (waarbij in 2022 in totaal € 2,3 miljard naar projecten in België is gegaan). De EIB is zeer actief in onder meer de sector biowetenschappen en steunt het Belgische biotech-ecosysteem, dat de afgelopen vijf jaar € 200 miljoen aan EIB-risicokredieten heeft gekregen. Meer informatie vindt u op www.eib.org of naar venture debt (eib.org).

Het InvestEU-programma voorziet de Europese Unie van cruciale langlopende financiering door grote hoeveelheden private en publieke middelen in te zetten voor het ondersteunen van een duurzaam economisch herstel. Het helpt ook private investeringen aan te trekken voor de beleidsprioriteiten van de Europese Unie, zoals de Europese Green Deal en de digitale transitie. Het InvestEU-programma brengt de vele financiële instrumenten van de Europese Unie die momenteel voor het ondersteunen van investeringen binnen de EU beschikbaar zijn, onder één dak bijeen. Hierdoor wordt de financiering van investeringsprojecten eenvoudiger, efficiënter en flexibeler. Het programma bestaat uit drie componenten: het InvestEU-fonds, de InvestEU-advieshub en het InvestEU-portaal. De uitvoering van het InvestEU-fonds vindt plaats via financiële partners die de EU-begrotingsgarantie van € 26,2 miljard gebruiken om in projecten te investeren. De volledige begrotingsgarantie zal worden ingezet om de investeringsprojecten van de uitvoerende partners te steunen, waardoor hun risicodragende capaciteit wordt vergroot en er minstens € 372 miljard aan extra investeringen kan worden aangetrokken. Meer informatie vindt u op InvestEU (eib.org).

Novadip is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase. Novadip is gebaseerd op de wetenschappelijke ontdekkingen van Prof. Dr. Denis Dufrane (MD, PhD) en is een spin-off van de Université Catholique de Louvain (UCLouvain) en het Universitair Ziekenhuis Saint-Luc. Novadip Biosciences ontwikkelt zijn unieke 3M³ technologische platform voor weefselregeneratie om allerlei kandidaat-producten te genereren voor de reconstructie van harde en zachte weefsels bij patiënten met weinig behandelopties. Hierbij wordt gebruik gemaakt van stamcellen uit vetweefsel om de fysiologie van natuurlijke weefselgenezing na te bootsen. Meer informatie vindt u op www.novadip.com.