La BEI et la Commission européenne s’associent à BioNTech pour bâtir un écosystème vaccinal durable en Afrique

• Un financement panaché de la BEI et de la Commission pouvant atteindre 95 millions d’euros aidera BioNTech à faire avancer la construction de son site de production d’ARNm à Kigali, au Rwanda.
• Le projet a pour objectif de renforcer la capacité de l’Afrique à produire des vaccins expérimentaux ou approuvés pour toute une série de maladies infectieuses, soutenant ainsi la santé, l’emploi et l’innovation.
• Il est mené en collaboration avec la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies, dont le soutien accélère la mise au point et la fabrication de vaccins potentiels contre les menaces pour la santé publique.

La Banque européenne d’investissement (BEI) et la Commission européenne unissent leurs forces à celles de BioNTech afin d’appuyer la construction d’une usine de fabrication de vaccins à ARN messager (ARNm) à Kigali, au Rwanda. BioNTech a ainsi bénéficié d’une option de financement panaché pouvant atteindre 95 millions d’euros : une subvention de la Commission de 35 millions d’euros et la possibilité de contracter auprès de la BEI un prêt de 60 millions d’euros au maximum. L’usine est conçue pour produire des vaccins à ARNm contre des maladies qui touchent tout particulièrement l’Afrique, comme le paludisme, la tuberculose, le VIH et le mpox, sous réserve de leur développement et de leur approbation.

Cette usine recourra aux « BioNTainers » de BioNTech, des unités modulaires de haute technologie qui peuvent être rapidement mises en place et adaptées pour produire différents vaccins à ARNm. Cette approche flexible et évolutive permet d’adapter les vaccins aux besoins locaux, contribuant ainsi à bâtir un écosystème vaccinal résilient en Afrique. Si le projet est couronné de succès, le site de BioNTech à Kigali pourrait devenir la première installation commerciale de vaccins à ARNm sur le continent.

Karl Nehammer, vice-président de la BEI chargé de la santé : « Ce site de fabrication vise à doter l’Afrique des outils et du savoir-faire nécessaires pour relever les défis sanitaires en toute autonomie. En collaborant avec BioNTech et la Commission européenne, nous appuyons un avenir dans lequel des vaccins seront produits en Afrique, pour l’Afrique. Ce partenariat constitue une avancée majeure pour la santé, l’emploi et l’innovation sur l’ensemble du continent. »

Une fois opérationnelle, l’usine devrait produire des vaccins destinés à un large usage et soutenir le développement clinique en fabriquant du matériel d’essai clinique pour les partenaires locaux. L’objectif est de renforcer les compétences, de créer des emplois et de consolider le rôle du Rwanda en tant que pôle d’innovation médicale.

Sierk Poetting, directeur des opérations de BioNTech : « Nous savons que les défis en matière de santé mondiale sont trop vastes pour qu’une seule entité puisse les relever. Pour avoir un impact significatif, BioNTech s’engage à travailler sur l’ensemble de la chaîne de développement, en partenariat avec les communautés locales, les chercheurs, les autorités nationales et les organisations à but non lucratif. Le soutien de la Commission européenne, de la Banque européenne d’investissement et de la CEPI constitue une contribution importante aux efforts communs pour faire avancer et renforcer la mise en place d’un écosystème local de vaccins à ARNm – couvrant toute la chaîne, des essais cliniques à la production commerciale. Cela, associé à nos efforts pour mettre au point des vaccins à ARNm contre des maladies comme la tuberculose, le paludisme, le VIH et le mpox, vise à apporter des bénéfices durables à des millions de personnes. »

Le projet est le fruit d’une étroite collaboration entre BioNTech, la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) et les partenaires de l’Équipe Europe, à savoir la Commission européenne et la BEI. Il soutient la stratégie « Global Gateway » de l’UE et cadre également avec l’objectif de l’Union africaine visant à ce que le continent produise 60 % de ses vaccins d’ici à 2040.

Jozef Síkela, commissaire aux partenariats internationaux : « La santé mondiale est une priorité essentielle de la stratégie “Global Gateway”, et l’UE a déjà investi plus de 1,9 milliard d’euros dans la fabrication locale de vaccins et de médicaments et dans leur mise à disposition à un coût abordable en Afrique. L’accord avec BioNTech pour soutenir le développement de son usine de pointe de production de vaccins à ARNm au Rwanda renforcera le savoir-faire dans toute la région et favorisera une plus grande autonomie vis-à-vis d’entités extérieures à l’Afrique. »

Le soutien de la CEPI, comprenant une subvention pouvant atteindre 130 millions d’euros annoncée en 2024, contribue à garantir que les vaccins produits sur le site de Kigali seront accessibles et abordables pour celles et ceux qui en ont le plus besoin.

Amadou Sall, directeur exécutif de la fabrication et de la chaîne d’approvisionnement à la CEPI : « L’établissement au Rwanda de la première usine de fabrication de vaccins à ARNm de la région, conforme aux bonnes pratiques internationales de fabrication, renforcera la capacité régionale de production de vaccins et permettra de répondre plus rapidement aux menaces pour la santé publique, y compris aux nouvelles épidémies qui frappent localement. Ce projet apportera une contribution importante à la réalisation de l’objectif de CDC Afrique de produire sur le continent 60 % des vaccins qui y sont nécessaires d’ici à 2040. Il renforcera ainsi la sécurité sanitaire régionale et la préparation aux pandémies mondiales. »

Informations générales

L’accès à des médicaments de qualité et abordables est au cœur de la politique de l’Union européenne en matière de santé mondiale. L’usine de fabrication de vaccins à ARNm de BioNTech à Kigali permettra de contribuer à la création d’un écosystème vaccinal résilient et durable.

Le soutien financier apporté au projet devrait contribuer de manière significative à la réalisation de plusieurs objectifs de développement durable (ODD) des Nations unies, en particulier :

• ODD 3 – Bonne santé et bien-être
• ODD 9 – Industrie, innovation et infrastructure
• ODD 10 – Inégalités réduites

Comment fonctionne le financement panaché ?

Ce financement panaché est rendu possible grâce au programme de garantie FEDD+ de la Commission européenne et à l’Initiative en faveur de l’accélération du développement humain (HDX), qui associe les financements de la BEI et le savoir-faire de la Fondation Gates. Cette initiative permet de mobiliser jusqu’à 1 milliard d’euros pour relever les défis mondiaux en matière de santé. Grâce à la garantie de la Commission européenne, la BEI peut prendre davantage de risques et investir dans des projets qui comblent des lacunes du marché et améliorent l’accès à des produits médicaux essentiels – y compris les vaccins, les systèmes de diagnostic et les traitements – dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Dans le cadre de ce soutien, BioNTech recevra une subvention de la Commission européenne d’un montant maximal de 35 millions d’euros – avec un premier versement de 13 millions d’euros, les versements suivants étant liés à la réalisation d’étapes clés – et pourra solliciter auprès de la BEI un prêt pouvant aller jusqu’à 60 millions d’euros. Une subvention de la CEPI annoncée précédemment, de 130 millions d’euros au maximum, contribue à couvrir le coût total du projet.

Le Groupe Banque européenne d’investissement

La Banque européenne d’investissement, qui a pour actionnaires les États membres de l’Union européenne (UE), est l’institution de financement à long terme de l’UE Autour de huit grandes priorités, nous appuyons des investissements qui contribuent à la réalisation des grands objectifs de l’UE, en soutenant l’action climatique et l’environnement, la transition numérique et l’innovation technologique, la sécurité et la défense, la cohésion, l’agriculture et la bioéconomie, les infrastructures sociales, l’union des marchés des capitaux et une Europe plus forte dans un monde plus pacifique et plus prospère.

En 2024, le Groupe BEI, qui comprend également le Fonds européen d’investissement (FEI), a signé près de 89 milliards d’euros de nouveaux financements à l’appui de plus de 900 projets à fort impact, renforçant ainsi la compétitivité et la sécurité de l’Europe. Les financements de la BEI dans le domaine de la santé se sont élevés à 2,9 milliards d’euros l’an dernier et ont permis d’améliorer les services de santé pour plus de 7 millions de personnes dans le monde.

BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) est une société d’immunothérapie de nouvelle génération, pionnière des traitements innovants contre le cancer et d’autres maladies graves. Elle exploite un large éventail de plateformes informatiques de recherche thérapeutique et pharmacologique pour l’élaboration rapide de produits biopharmaceutiques novateurs. BioNTech Rwanda, créée en 2022, gérera l’usine de Kigali. BioNTech a investi à ce jour plusieurs centaines de millions d’euros dans la mise en place de son usine de fabrication d’ARNm à Kigali et prévoit de poursuivre ses investissements dans les prochaines années.

Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies
La Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) est un partenariat innovant entre organisations publiques, privées, philanthropiques et de la société civile. Sa mission est d’accélérer la mise au point de vaccins et d’autres contre-mesures biologiques contre les menaces épidémiques et pandémiques afin de les rendre accessibles à toutes les personnes qui en ont besoin. La CEPI a soutenu le développement de plus de 70 candidats vaccins ou plateformes technologiques contre plusieurs agents pathogènes à haut risque connus ou contre une future « maladie X ». Au cœur du plan quinquennal de la CEPI pour 2022-2026 visant à vaincre les pandémies figure la « mission 100 jours », dont le but est de réduire à seulement 100 jours le délai de mise au point de vaccins sûrs, efficaces et accessibles à l’échelle mondiale contre de nouvelles menaces.