Les personnes souffrant d'une affection cutanée rare bénéficieront d'un nouveau traitement élaboré actuellement par Amryt Pharma grâce au premier appui financier direct consenti par la Banque européenne d'investissement dans le secteur pharmaceutique en Irlande. L’accord relatif à ce nouveau prêt de 20 millions d’EUR a été officiellement conclu au siège de la BEI à Luxembourg par Joe Wiley, président-directeur général d’Amryt, et Andrew McDowell, vice-président de la Banque européenne d’investissement.
L'épidermolyse bulleuse est une maladie cutanée héréditaire rare qui rend la peau très fragile et pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement. Amryt Pharma a récemment déposé un brevet aux États-Unis pour l’utilisation de l’Episalvan dans le traitement de l’épidermolyse bulleuse, après avoir déposé un brevet en Europe pour le traitement de toutes les lésions de profondeur partielle, notamment celles que cause cette maladie. Aux États-Unis et en Europe, le marché du traitement de l’épidermolyse bulleuse est estimé à 1,5 milliard d’EUR par an.
Amryt, entreprise pharmaceutique spécialisée dans les essais cliniques, a axé son activité sur les traitements de pointe des maladies rares et orphelines. Elle a conclu avec la BEI un accord de financement de 20 millions d’EUR assorti de conditions très attrayantes. Cet instrument est important parce qu'il permet un financement sans effet de dilution répondant aux besoins financiers à court et moyen terme de l’entreprise pour son produit phare, l’Episalvan. Il fournit également les fonds nécessaires à l’entreprise pour poursuivre le développement préclinique et clinique de l’AP 102, le composé pharmaceutique qu’Amryt met au point pour traiter l’acromégalie, une maladie orpheline.
« Il est essentiel de continuer à investir dans l’innovation pour améliorer la qualité de vie et mettre à profit les atouts de l’Europe pour élaborer des produits pharmaceutiques de classe mondiale. La Banque européenne d’investissement est heureuse de soutenir l'innovation et la mise au point par Amryt Pharma de nouveaux traitements contre des maladies cutanées douloureuses. C’est la première fois que la BEI appuie directement les investissements d'une entreprise pharmaceutique irlandaise et je suis ravi de confirmer l'intention de la Banque d’accroître son intervention en faveur de l’innovation dans le secteur privé irlandais dans les prochaines années », a déclaré Andrew McDowell, vice-président de la Banque européenne d'investissement.
Comme annoncé précédemment, l’entreprise a soumis son protocole de test pour l’étude pivot de phase 3 de l’Episalvan qui vise à démontrer son efficacité et sa sécurité pour le traitement de l’épidermolyse bulleuse. Le recrutement des premiers patients devrait commencer au cours du premier trimestre 2017, les grandes lignes des résultats étant attendues à la mi-2018, avec un lancement commercial prévu pour 2019.
Principales conditions du prêt
Le prêt est accordé pour une durée de cinq ans à partir du décaissement et son calendrier de remboursement ne devrait représenter qu'une pression minimale sur les flux de trésorerie de l’entreprise avant le remboursement intégral. Le concours de la Banque est divisé en trois tranches. La première, de 10 millions d’EUR, sera disponible immédiatement et les deux suivantes, de 5 millions d’EUR chacune, seront mises à disposition au franchissement de certaines étapes clés de l’élaboration de l’Episalvan.
Le prêt est assorti d'un taux d’intérêt de 3 % au-dessus de l’EURIBOR, à payer périodiquement, plus 10 % cumulés et payables en un seul versement lors du remboursement du capital à l’échéance du prêt.
Joe Wiley, le PDG d’Amryt : « Ce prêt de 20 millions d’EUR de la Banque européenne d'investissement marque une étape importante pour Amryt et témoigne clairement de la confiance que notre potentiel suscite de la part d'une grande institution d'investissement européenne. Nous sommes ravis d’avoir obtenu un financement sans effet de dilution pour la troisième phase pivot d’essais cliniques sur notre produit phare, l’Episalvan. Ce prêt nous permet également de travailler à l’amélioration de l’AP 102, notre composé pharmaceutique ciblant l'acromégalie, et d’envisager d’autres activités sous licence dans le cadre de notre stratégie continue d’acquisition, d’élaboration et de commercialisation de produits destinés à traiter des maladies rares et orphelines.
Nous restons très enthousiastes concernant le potentiel de l’Episalvan dans le traitement de l’épidermolyse bulleuse, une maladie cutanée héréditaire rare et pénible qui touche environ 500 000 patients dans le monde. Il n’existe actuellement aucun traitement contre cette maladie et nous pensons que l’Episalvan, un gel topique, présente un profil clinique déterminant. L’épidermolyse bulleuse est l'une des nombreuses maladies rares pour lesquelles il n’existe actuellement aucun traitement. On dénombre 7 000 maladies rares connues, mais seulement quelque 550 médicaments orphelins ont été approuvés à ce jour. Disposant désormais d'un plan de financement complet pour notre programme Episalvan, nous allons examiner d’autres possibilités de combler les lacunes incroyablement élevées sur le marché des médicaments orphelins. »
Au cours des dix dernières années, la Banque européenne d'investissement a prêté plus de 130 milliards d'EUR à l’appui de l'innovation en Europe.
Ce nouveau prêt de la BEI à Amryt est accordé au titre du volet « Financement de la croissance des ETI » du dispositif « InnovFin – Financement européen de l'innovation » qui bénéficie de l’appui financier de l’Union européenne au titre des instruments financiers liés à l’initiative Horizon 2020.
Informations générales
À propos de la BEI
La Banque européenne d’investissement (BEI), dont les actionnaires sont les États membres de l’Union européenne (UE), est l’institution de financement à long terme de l’UE. Elle met à disposition des financements à long terme pour des investissements de qualité qui contribuent à la réalisation des grands objectifs de l'UE.
À propos d’Amryt Pharma plc – Se référer au site www.amrytpharma.com
Amryt Pharma est une entreprise pharmaceutique spécialisée qui se concentre sur l’élaboration et la commercialisation de nouveaux traitements innovants permettant d’améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies rares ou « orphelines ». L’entreprise est en train de constituer une gamme diversifiée de nouveaux médicaments de pointe spécialisés et commercialement intéressants pour contribuer à traiter certaines de ces maladies rares et invalidantes pour lesquelles il n’existe actuellement aucun traitement disponible.
En janvier 2016, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché du produit phare d’Amryt, l’Episalvan, pour le traitement des lésions de profondeur partielle. Amryt entend faire de l’Episalvan un nouveau traitement contre l’épidermolyse bulleuse, une maladie génétique de la peau rare et pénible qui touche les jeunes enfants et pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement. Amryt est en train de préparer l’étude de phase 3 de l’Episalvan pour le traitement de cette maladie, le médicament ayant obtenu la désignation de médicament orphelin en Europe et aux États-Unis. Les perspectives de marché pour ce médicament sont estimées à environ 1,5 milliard d’USD.
L’AP 102, le produit en phase précoce d’Amryt, est axé sur la mise au point d’une nouvelle génération innovante de peptides analogues de la somatostatine destinés aux patients souffrant de maladies neuroendocriniennes rares, un domaine dans lequel les besoins de traitements insatisfaits restent importants, comme dans le cas de l’acromégalie et de la maladie de Cushing. Aux États-Unis, la FDA a récemment accordé la désignation de traitement orphelin à l’AP 102 pour l’acromégalie.
En avril 2016, Amryt s’est associée à AIM et ESM (Dublin) à la suite de la prise de contrôle inversée de Fastnet Equity PLC.
À propos d'InnovFin
Dans le cadre de l'initiative Horizon 2020, le programme de recherche de l'UE pour 2014-2020, la Commission européenne et le Groupe Banque européenne d'investissement (BEI et FEI) ont lancé en 2014 une nouvelle génération d'instruments financiers et de services de conseil destinés à faciliter l'accès au crédit pour les entreprises innovantes. Jusqu'en 2020, le dispositif « InnovFin – Financement européen de l'innovation » offrira une série de produits sur mesure visant à mettre à disposition plus de 24 milliards d'EUR de financements à l'appui de projets de recherche et d'innovation (R-I) menés par des entreprises de petite, moyenne et grande taille et par les promoteurs d'infrastructures de recherche. Ces financements devraient permettre de mobiliser, au total, jusqu'à 48 milliards d'EUR d'investissements finals en R-I.
Les produits financiers InnovFin sont couverts par des fonds réservés à cette fin dans le cadre d'Horizon 2020 et par le Groupe BEI ; ils sont déployés à l'appui d'activités de R-I, qui sont, par nature, plus risquées et plus difficiles à évaluer que des investissements classiques, et pour lesquelles il est souvent difficile d'accéder à un financement. Tous sont des instruments qui reposent sur la demande et qui ne font l’objet d’aucune répartition préalable entre secteurs, pays ou régions. Les entreprises et autres entités situées dans les États membres de l’UE et dans les pays associés au titre de l’initiative Horizon 2020 seront admissibles en qualité de bénéficiaires finals.