Pays-Bas : Xeltis obtient près de 50 millions d’euros de la BEI et d’actionnaires existants pour accélérer la mise sur le marché d’aXess, son conduit d’accès vasculaire

• L’enveloppe de financement comprend un prêt d’un montant maximal de 37,5 millions d’euros de la BEI, qui vient s’ajouter à un investissement de 10 millions d’euros de la part d’actionnaires existants, dont EQT Life Sciences (EQT) et Invest-NL.
• Ces fonds soutiendront la commercialisation d’aXess, le conduit d’accès vasculaire révolutionnaire de Xeltis, qui contribuera, à terme, à améliorer la prise en charge des patients adultes atteints d’insuffisance rénale terminale.
• Cette opération fait suite à la publication d’excellents résultats d’une étude pivot menée en Europe, qui mettent en évidence le potentiel transformateur d’aXess dans le traitement par hémodialyse. L’autorisation de mise sur le marché en Europe et la pré-autorisation de mise sur le marché aux États-Unis sont attendues en 2026.

Xeltis, un concepteur de premier plan d’implants transformateurs permettant la création naturelle de vaisseaux sanguins vivants et durables, annonce ce jour avoir obtenu près de 50 millions d’euros de nouveaux financements. Ce montant se compose d’un montant maximal de 37,5 millions d’euros de la BEI, bénéficiant du soutien du programme InvestEU de la Commission européenne, et de 10 millions d’euros réunis auprès d’investisseurs existants, dont EQT, via son fonds LSP Health Economics Fund 2, et Invest-NL. Les fonds levés seront utilisés pour accélérer la mise sur le marché d’aXess, notamment en renforçant les capacités de production et les recrutements, ainsi que pour poursuivre le développement du portefeuille de produits de l’entreprise. L’enveloppe de prêt d’amorçage-investissement de la BEI comprend un versement initial de 10 millions d’euros, avec la possibilité d’y ajouter 27,5 millions d’euros ultérieurement.

Ce financement fait suite à l’annonce de données cliniques exceptionnelles issues de l’étude pivot menée par Xeltis dans l’UE et qui porte sur la perméabilité, la sécurité et les performances d’aXess chez des patients adultes atteints d’insuffisance rénale terminale nécessitant un accès vasculaire pour commencer ou poursuivre un traitement par hémodialyse. L’étude a atteint avec succès ses critères d’évaluation principaux, démontrant des taux de perméabilité durable remarquables et des améliorations significatives sur l’ensemble des indicateurs clés, notamment une réduction des taux d’infection et du nombre d’interventions, par rapport au traitement de référence. Une étude pivot est également bien avancée aux États-Unis et progresse vers une pré-autorisation de mise sur le marché, avec des données intermédiaires attendues en 2026.

Ensemble, ces résultats et l’investissement de la BEI permettent à Xeltis de progresser avec assurance vers la commercialisation d’aXess, un traitement révolutionnaire inédit.

Grâce au programme TechEU, le Groupe BEI renforce encore son soutien aux innovateurs, ce qui permet à des entreprises pionnières comme Xeltis d’accéder plus facilement et plus rapidement aux financements dont elles ont besoin pour croître et acquérir le statut de leader en Europe. Dans le cadre de cette initiative, le Groupe BEI prévoit de mettre 80 milliards d’euros de financements à disposition dans l’ensemble de l’UE et ainsi de mobiliser jusqu’à 250 milliards d’euros d’investissements en faveur de la prospérité et de la résilience futures de l’Europe.

Eliane Schutte, PDG de Xeltis : « Nous sommes profondément reconnaissants du soutien continu de la BEI et de nos investisseurs existants, et fiers de la confiance qu’ils accordent à Xeltis à ce moment clé pour l’entreprise. L’étude pivot menée dans l’UE concernant aXess a fourni des données exceptionnelles et, grâce à ce nouveau financement, nous disposons désormais à la fois de la validation et des ressources nécessaires pour avancer vers la commercialisation. Nous envisageons maintenant d’agrandir nos installations de production et de recruter le personnel clé nécessaire pour commercialiser aXess et transformer la prise en charge de l’accès vasculaire chez les patients hémodialysés. »

Robert de Groot, vice-président de la Banque européenne d’investissement : « Xeltis est à la pointe dans son domaine et contribue directement à l’amélioration des résultats pour les patients dialysés et atteints de maladies cardiovasculaires. C’est pourquoi nous sommes fiers de soutenir cette entreprise au moyen d’un prêt d’amorçage-investissement de 37,5 millions d’euros qui l’aidera à transformer des découvertes scientifiques en des traitements concrets utilisés partout en Europe. ». Ce partenariat montre comment des investissements européens ciblés à l’appui de l’innovation accélèrent le progrès médical et renforcent le leadership de l’Europe dans le domaine des technologies médicales. »

Alexander Goemans, directeur financier de Xeltis : « La BEI est un partenaire précieux pour Xeltis et nous apprécions sincèrement son soutien continu. La dynamique[RD1] s’accélère rapidement, et l’engagement de la BEI, ainsi que le soutien continu de nos investisseurs, offre à Xeltis une base solide pour avancer avec assurance vers la commercialisation. »

Le financement servira également à poursuivre le développement du reste de la gamme d’implants novateurs de Xeltis, conçus à l’aide de la technologie de plateforme exclusive de restauration tissulaire endogène de Xeltis, qui intègre des avancées récompensées par un prix Nobel dans le domaine des polymères sans PFAS. Xabg, le conduit de pontage coronarien de Xeltis et deuxième produit en développement clinique, a montré des résultats exceptionnellement positifs lors du suivi à 24 mois, des performances sans précédent pour un conduit artificiel de chirurgie de pontage. La réserve de projets de Xeltis enregistre également des progrès notables pour d’autres indications.

Informations générales

À propos de Xeltis

Xeltis est une société de technologie médicale qui met au point des implants novateurs qui permettent la création naturelle de vaisseaux vivants et durables. Xeltis vise à remédier aux limites des options actuellement disponibles pour les millions de personnes nécessitant chaque année des greffes pour l’accès à l’hémodialyse ou des remplacements cardiovasculaires. La plateforme exclusive de restauration tissulaire endogène de l’entreprise utilise un implant polymère avancé qui régénère le tissu du patient avant d’être progressivement absorbé et laissant à la place de nouveaux vaisseaux vivants et durables. Le produit le plus avancé de Xeltis actuellement en développement clinique est aXess^TM, un vaisseau sanguin implantable destiné à l’accès vasculaire pour l’hémodialyse. La technologie révolutionnaire de Xeltis présente un fort potentiel d’application à d’autres maladies vasculaires et cardiovasculaires majeures.

Xeltis est implantée aux Pays-Bas et aux États-Unis. Parmi ses investisseurs figurent DaVita Venture Group, EQT Life Sciences, Kurma Partners, VI Partners, Ysios Capital, Grand Pharma Group, le Conseil européen de l’innovation et Invest-NL, ainsi que d’autres investisseurs publics et privés.

Pour plus d’informations, visitez le site web de Xeltis : https://xeltis.com/.

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[RD1]I would not include this in the PR (to avoid mixed messages to the strategics - remember the Oppenheimer remark), but you’ll have to explain it in the reach-out to VC