Leyden Labs krijgt een EIB-lening van € 20 miljoen, mogelijk gemaakt door HERA, ter bevordering van pandemische paraatheid

• De Europese Investeringsbank en Leyden Labs ondertekenen een financieringsovereenkomst van €20 miljoen voor de verdere ontwikkeling van de activiteiten van Leyden Labs op het gebied van pandemische paraatheid.
• De lening wordt ondersteund door een garantie vanuit HERA (Health Emergency Preparedness and Response), dat onderdeel is van het Invest EU-initiatief van de Europese Commissie.
• De financiering maakt deel uit van “HERA Invest”, een aanvulling van €110 miljoen op het InvestEU-initiatief van de Europese Unie, gericht op de pandemische paraatheid, biodefensie en antimicrobiële resistentie.
• Leyden Labs gaat de lening gebruiken om haar innovatieve niet-vaccinale aanpak verder te ontwikkelen, met neussprays die breed beschermende antilichamen bevatten ter verdediging tegen seizoensgebonden en pandemische virale infecties.

De Europese Investeringsbank (EIB) en het Nederlandse biotechnologiebedrijf in klinische fase Leyden Laboratories B.V. hebben een financieringsovereenkomst van € 20 miljoen ondertekend om de ontwikkeling te ondersteunen van de breed beschermende antilichamen van het bedrijf tegen seizoensgebonden en pandemische virale infecties. Het verst gevorderde programma van Leyden Labs is een pan-influenza neusspray die momenteel in klinische ontwikkeling is (PanFlu). PanFlu heeft het potentieel om als eerste in zijn soort bescherming te bieden tegen griep en de ziektelast van griepinfecties aanzienlijk te verminderen, ook bij infecties met vogelgriep (H5).

De venture debt van de EIB wordt ondersteund door het InvestEU-programma van de Europese Commissie en valt specifiek onder “HERA Invest”. Dit initiatief van €110 miljoen van de Europese Gezondheidsunie is bedoeld om biodefensie, pandemische paraatheid en antimicrobiële resistentie in Europa aan te pakken. Het is een aanvulling op het InvestEU-initiatief van de Europese Unie, dat wordt gefinancierd door het EU4Health-programma.

“De COVID-19-pandemie heeft ons veel geleerd, onder andere dat we de paraatheid en autonomie van de EU op belangrijke gebieden als biowetenschappen moeten versterken”, aldus Robert de Groot, vicevoorzitter van de EIB. “Met behulp van de Europese Commissie ondersteunt de EIB zeer innovatieve EU-bedrijven zoals Leyden Labs met venture debt zodat zij kunnen groeien en floreren in Europa. De technologische innovaties van bedrijven als Leyden Labs zijn essentieel voor het Europese concurrentievermogen en het welzijn van onze samenleving.”

Hadja Lahbib, Commissaris voor Gelijkheid, Paraatheid en Crisisbeheer, voegt daaraan toe: “Respiratoire virussen komen veel voor en treffen ons allemaal, vooral de meest kwetsbaren op medisch vlak. De overeenkomst van vandaag bevestigt onze inzet om te investeren in innovatie en er zo voor te zorgen dat we beter voorbereid en beschermd zijn tegen respiratoire virussen. HERA Invest is een uitstekend voorbeeld van de voortrekkersrol die Europa speelt bij het stimuleren van medische innovaties in reactie op ernstige bedreigingen van de gezondheid.”

“We zijn verheugd over deze erkenning van onze aanpak en de steun van HERA en de Europese Investeringsbank. Dit zal onze inspanningen versnellen om brede, universele bescherming te bieden tegen huidige en toekomstige virusuitbraken. We zijn dankbaar dat HERA en de EIB het belang en de urgentie inzien van investeringen in initiatieven om Europa voor te bereiden op pandemische virussen. Deze noodzaak is groter dan ooit, gezien de toenemende dreiging van een uitbraak van vogelgriep”, aldus Koenraad Wiedhaup, medeoprichter en CEO van Leyden Labs.

De kandidaat-geneesmiddelen van Leyden Labs zijn neussprays die breed beschermende antilichamen rechtstreeks toedienen in het slijmvlies van de luchtwegen. De oplossingen van Leyden Labs zijn ontworpen om in een zo vroeg mogelijk stadium te werken, nog voordat het virus de systemische circulatie bereikt. Systemisch toegediende vaccins genereren voornamelijk systemische bescherming tegen virussen. Dit kan echter een belemmering vormen die ertoe bijdraagt dat een vaccin suboptimaal werkt. Virussen die via de lucht worden overgedragen, waaronder griep, komen het lichaam immers binnen via de neus en mond en niet rechtstreeks via de bloedsomloop. De antilichamen van het bedrijf zijn bedoeld om bescherming te bieden tegen volledige virusfamilies, zodat ze werkzaam blijven zelfs wanneer een virus muteert en evolueert. Deze intranasale strategie kan ook mensen met een verzwakt immuunsysteem helpen, aangezien er geen actieve immuunrespons van de persoon nodig is voor bescherming.

De innovatieve benadering van Leyden Labs kan tot een verandering leiden in hoe de gezondheidszorg denkt over virale profylaxe, en biedt tegelijkertijd een baanbrekende oplossing voor zowel seizoensuitbraken als pandemische noodgevallen.

HERA is verantwoordelijk voor het waarborgen dat de EU en de lidstaten klaar zijn om op te treden bij grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen. De opbrengst van €20 miljoen uit deze financiering zal de verdere ontwikkeling ondersteunen van Leyden Labs’ innovatieve, niet-vaccinale benadering voor het bestrijden van luchtwegvirussen, als bijdrage aan de Europese pandemische paraatheid.

Achtergrondinformatie:

Health Emergency Preparedness and Response (HERA). De Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) van de Europese Commissie ondersteunt projecten die de paraatheid en reactiecapaciteit op het gebied van gezondheid versterken. HERA is opgericht als direct gevolg van de lessen die zijn getrokken uit het crisisbeheer na de uitbraak van de COVID-19-pandemie. De Unie wilde een krachtige reactie op ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen kunnen geven en de beschikbaarheid en toegankelijkheid van medische tegenmaatregelen kunnen waarborgen. Het is de verantwoordelijkheid van HERA om ervoor te zorgen dat de EU en de lidstaten klaar zijn om te handelen bij grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen. HERA heeft als taak de paraatheid voorafgaand aan toekomstige noodsituaties te vergroten en snel en doelmatig te reageren zodra er sprake is van een crisis.

HERA Invest is een aanvulling van €110 miljoen op het InvestEU-programma, en is gefinancierd door het EU4Health-programma. De EIB voert dit programma uit en ondersteunt projecten die zich richten op ziekteverwekkers die tot een pandemie kunnen leiden, op chemische, biologische, radiologische en nucleaire bedreigingen, en op antimicrobiële resistentie. Samen met HERA beoordeelt de EIB of een project voldoet aan de criteria van HERA Invest.

Het InvestEU-programma voorziet de Europese Unie van cruciale langlopende financiering door grote hoeveelheden private en publieke middelen in te zetten voor het ondersteunen van een duurzaam economisch herstel. Het helpt ook private investeringen aan te trekken voor de beleidsprioriteiten van de EU, zoals de Green Deal en de digitale transitie. InvestEU brengt de vele financiële instrumenten van de Europese Unie die tot nu toe beschikbaar waren om investeringen in de EU te ondersteunen onder één dak, waardoor de financiering van investeringsprojecten eenvoudiger, efficiënter en flexibeler wordt. Het programma bestaat uit drie componenten: het InvestEU-fonds, de InvestEU-advieshub en het InvestEU-portaal. De uitvoering van het InvestEU-fonds vindt plaats via financiële partners die met de garantie van € 26,2 miljard uit de EU-begroting in projecten zullen investeren. De volledige begrotingsgarantie zal worden ingezet om de investeringsprojecten van de uitvoerende partners te steunen, waardoor hun risicodragende capaciteit wordt vergroot en er minstens € 372 miljard aan extra investeringen kan worden aangetrokken.

De Europese Investeringsbank (EIB) is de instelling van de Europese Unie voor langlopende leningen; haar aandelen worden gehouden door de lidstaten. Nederland heeft een belang van 5,2% in de EIB. De EIB stelt langlopende financieringen beschikbaar voor gedegen investeringen die bijdragen aan de beleidsdoelstellingen van de EU en aan nationale prioriteiten. Meer dan 90% van haar activiteiten vindt plaats binnen Europa. Gedurende de afgelopen tien jaar heeft de EIB meer dan € 27 miljard aan financiering beschikbaar gesteld voor Nederlandse projecten in verschillende sectoren, waaronder onderzoek & ontwikkeling, duurzame mobiliteit, drinkwater, gezondheidszorg en het midden- en kleinbedrijf. In 2024 heeft de EIB-Groep, waartoe ook de EIB-dochter het Europees Investeringsfonds (EIF) behoort, meer dan € 3 miljard beschikbaar gesteld voor Nederlandse projecten.

Leyden Laboratories B.V. (Leyden Labs), opgericht in 2020, is een Nederlands biotechnologiebedrijf in klinische fase. Leyden Labs heeft tot doel de mensen te bevrijden van de dreiging van luchtwegvirussen door gebruik te maken van haar Mucosal Protection Platform om een portfolio van kandidaat-geneesmiddelen te ontwikkelen die bescherming moetenbieden tegen griep, coronavirussen en andere respiratoire virussen door middel van een nieuwe klasse van breed beschermende neussprays. Leyden Labs wordt ondersteund door een sterk syndicaat van investeerders en ambassadeurs; durfkapitaalinvesteerders zijn onder andere GV (voorheen Google Ventures), Casdin Capital, F-Prime Capital, ClavystBio (een durfkapitaalinvesteerder in biowetenschappen, opgericht door Temasek), Polaris Partners, Qiming Venture Partners, Invus, SoftBank Vision Fund 2, Byers Capital / Brook Byers en Bluebird Ventures. Meer informatie is te vinden op www.leydenlabs.com.

CR9114, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van Leyden Labs voor het PanFlu-programma, is een menselijk monoklonaal antilichaam dat beschermt tegen griep in preklinische modellen. Leyden Labs heeft een exclusieve licentie van Janssen Pharmaceuticals, Inc., een van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson, voor de ontwikkeling en commercialisatie van CR9114.