Xeltis tankt €37,5 miljoen bij Europese Investeringsbank (EIB) om aXess bloedvatimplantaat op de markt te brengen

• Also onderdeel van een groter financieringspakket tekent Xeltis tot €37.5 miljoen quasi equity van de EIB, naast nog eens €10 miljoen van bestaande aandeelhouders.
• Met het geld gaat Xeltis haar revolutionaire aXess vasculaire toegangsleiding naar de markt brengen, dat uitkomst biedt bij volwassen patiënten met terminale nierziekte. 
• De EIB-financiering wordt gesteund door het InvestEU initiatief van de Europese Commissie and sluit aan bij het TechEU programma van de EIB.

Xeltis, een toonaangevende ontwikkelaar van transformatieve implantaten die de natuurlijke aanmaak van levende en duurzame bloedvaten mogelijk maken, haalt bijna €50 miljoen aan nieuwe financiering binnen. Daarvan komt maximaal €37,5 miljoen van de EIB, ondersteund door het InvestEU-programma van de Europese Commissie, en nog eens €10 miljoen van bestaande investeerders, waaronder EQT en Invest-NL. Met het geld bekostigt Xeltis de commercialisatie van haar aXess product. Ook zet het bedrijf het nieuwe kapitaal in voor het opschalen van de productie en het inhuren van meer personeel, alsmede ter ondersteuning van de verdere ontwikkeling van haar bredere pijplijn.

Eliane Schutte, CEO van Xeltis: “We zijn de EIB en onze bestaande investeerders zeer dankbaar voor de voortdurende steun, en trots op het vertrouwen dat zij in Xeltis hebben op dit cruciale moment voor het bedrijf. De EU-pivotstudie naar aXess heeft uitzonderlijke data opgeleverd en met deze nieuwe financiering beschikken we nu over zowel de validatie als de middelen om verder te gaan met de commercialisering. We zijn nu op zoek naar uitbreiding van onze productiefaciliteiten en het aannemen van de cruciale medewerkers die we nodig hebben om aXess op de markt te brengen en de vasculaire toegang tot hemodialysepatiënten te transformeren.”

De financiering volgt op de bekendmaking van de klinische gegevens uit de Europese klinische studie van Xeltis naar de doorgankelijkheid, veiligheid en prestaties van aXess bij volwassen patiënten met terminale nierziekte waarbij toegang tot de bloedvaten nodig is om een hemodialysebehandeling te starten of voort te zetten. Bij veelvuldig prikken voor de dialyse raken de eigen bloedvaten beschadigd en zijn na verloop van tijd niet meer bruikbaar. De implantaten van Xeltis worden door het lichaam opgenomen en bieden een duurzaam alternatief als toegangpunt voor dialysebehandelingen. Bij de studie toonde aXes significante verbeteringen op alle belangrijke criteria, zoals lagere infectiepercentages en minder ingrepen in vergelijking met de standaardbehandeling. In de VS loopt eveneens een belangrijke studie voor aXess die richting goedkeuring voor vermarkting gaat. In 2026 worden tussentijdse gegevens verwacht

Robert de Groot, vicevoorzitter van de EIB voegde toe: “Xeltis loopt echt voorop in zijn vakgebied en draagt ​​direct bij aan betere resultaten voor dialyse- en cardiovasculaire patiënten. We zijn dan ook trots om Xeltis te steunen met ons durfkapitaal, waarmee het bedrijf de overstap kan maken van baanbrekend wetenschappelijk onderzoek naar praktische behandelingen in heel Europa. Deze samenwerking laat zien hoe gerichte Europese innovatie-investeringen de medische vooruitgang versnellen en het Europese MedTech-leiderschap versterken.”

Alexander Goemans, CFO bij Xeltis, stelde in de EIB een gewaardeerde partner te zien: “We waarderen hun voortdurende steun oprecht. Het momentum neemt snel toe en de inzet van de EIB, samen met de voortdurende steun van onze bestaande investeerders, biedt Xeltis een sterke basis om vol vertrouwen de weg naar commercialisering in te slaan.”

De financiering zal ook worden gebruikt voor de verdere ontwikkeling van de bredere pijplijn van transformatieve implantaten van Xeltis. De implantaten zijn ontwikkeld met behulp van Xeltis’ eigen Endogenous Tissue Restoration (ETR)-platformtechnologie, waarin baanbrekende, met een Nobelprijs bekroonde oplossingen op het gebied van PFAS-vrije polymeertechnologie zijn verwerkt. Xabg, het kransslagader-bypass-implantaat van Xeltis en het tweede product in klinische ontwikkeling, heeft uitzonderlijk positieve resultaten laten zien bij de follow-up na 24 maanden, wat ongekend is voor een kunstmatig bypass-implantaat. Xeltis boekt ook aanzienlijke vooruitgang bij andere indicaties in zijn pijplijn.

Via het TechEU-programma breidt de EIB-groep de ondersteuning van innovatoren verder uit, waardoor baanbrekende bedrijven zoals Xeltis gemakkelijker en sneller toegang krijgen tot de financiering die ze nodig hebben om te groeien en een leidende positie in Europa te verwerven. Met dit initiatief zal de EIB-groep € 70 miljard aan financiering verstrekken in de hele EU en tot € 250 miljard aan investeringen mobiliseren in de toekomstige welvaart en veerkracht van Europa.

Background information

De Europese Investeringsbank (EIB) is de instelling voor lange termijn financiering van de Europese Unie, die eigendom is van haar lidstaten. Nederland bezit een aandeel van 5,2% in de EIB. De EIB stelt lange termijn financiering beschikbaar voor solide investeringen om bij te dragen aan de beleidsdoelen van de EU en nationale prioriteiten. Meer dan 90% van haar activiteiten vindt plaats in Europa. In de afgelopen tien jaar heeft de EIB meer dan € 27 miljard aan financiering beschikbaar gesteld voor Nederlandse projecten in diverse sectoren, waaronder onderzoek & ontwikkeling, duurzame mobiliteit, drinkwater, gezondheidszorg en het mkb. In 2024 heeft de EIB-groep, waartoe ook de dochteronderneming van de EIB, het Europees Investeringsfonds (EIF), behoort, meer dan € 3 miljard beschikbaar gesteld voor Nederlandse projecten.

Het InvestEU-programma voorziet de Europese Unie van cruciale lange termijn financiering door aanzienlijke private en publieke middelen te mobiliseren ter ondersteuning van een duurzaam herstel. Het helpt ook bij het mobiliseren van private investeringen voor EU-beleidsprioriteiten, zoals de Europese Green Deal en de digitale transitie. InvestEU brengt de veelheid aan financiële instrumenten van de EU die voorheen beschikbaar waren ter ondersteuning van investeringen in de Europese Unie samen onder één dak, waardoor de financiering van investeringsprojecten in Europa eenvoudiger, efficiënter en flexibeler wordt. Het programma bestaat uit drie componenten: het InvestEU-fonds, de InvestEU-advieshub en het InvestEU-portaal. Het InvestEU-fonds wordt ingezet via uitvoerende partners die investeren in projecten met behulp van de EU-begrotingsgarantie van € 26,2 miljard. De volledige begrotingsgarantie zal de investeringsprojecten van de uitvoerende partners ondersteunen, hun risicodragende capaciteit verhogen en zo ten minste € 372 miljard aan extra investeringen mobiliseren.

Xeltis is een medisch-technisch bedrijf dat transformatieve implantaten ontwikkelt die de natuurlijke vorming van levende en duurzame bloedvaten mogelijk maken. Xeltis wil voor de miljoenen mensen die ieder jaar hemodialyse-toegangsimplantaten of cardiovasculaire vervangingen nodig hebben, de beperkingen wegnemen die gelden bij de thans beschikbare alternatieven. Het eigen endogene weefselherstelplatform (Endogenous Tissue Restoration, of ETR) van het bedrijf maakt gebruik van een geavanceerd polymeerimplantaat dat het eigen weefsel van de patiënt regenereert voordat het geleidelijk wordt geabsorbeerd en nieuwe, levende en duurzame bloedvaten achterlaat. Het meest geavanceerde product van Xeltis dat momenteel in klinische ontwikkeling is, is aXessTM, een implanteerbaar bloedvat voor vaattoegang voor hemodialyse. De baanbrekende technologie van Xeltis heeft veel potentieel om te worden toegepast bij andere belangrijke vasculaire en cardiovasculaire aandoeningen. 

Xeltis is gevestigd in Nederland en de Verenigde Staten. Tot de investeerders behoren DaVita Venture Group, EQT Life Sciences, Kurma Partners, VI Partners, Ysios Capital, Grand Pharma Group, de Europese Innovatieraad en Invest-NL, naast andere publieke en private investeerders.