Niederlande: Xeltis erhält von EIB und bestehenden Anteilseignern fast 50 Mio. Euro für Markteinführung seines Gefäßzugangs aXess

• Finanzierungspaket umfasst einen Kredit von bis zu 37,5 Millionen Euro von der EIB und 10 Millionen Euro von bestehenden Anteilseignern, darunter EQT Life Sciences (EQT) und Invest-NL
• Xeltis will mit dem Geld aXess auf den Markt bringen, seinen revolutionären Gefäßzugang für eine bessere Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
• Hervorragende Daten der EU-Zulassungsstudie hatten zuvor das transformative Potenzial von aXess für die Hämodialysebehandlung hervorgehoben; Zulassung für den europäischen Markt und Vorabzulassung für den US-Markt voraussichtlich 2026

Xeltis, ein führender Entwickler bahnbrechender Implantate, die die natürliche Bildung langlebiger Blutgefäße ermöglichen, gibt heute bekannt, dass das Unternehmen ein neues Finanzierungspaket von fast 50 Millionen Euro erhält. Davon kommen im Rahmen des InvestEU-Programms der Europäischen Kommission bis zu 37,5 Millionen Euro von der EIB. Weitere 10 Millionen Euro stellen bestehende Investoren bereit, darunter EQT (über den LSP Health Economics Fund 2) und Invest-NL. Mit dem Geld will Xeltis seinen neuen Gefäßzugang aXess auf den Markt bringen, die Produktion hochfahren, zusätzliche Fachkräfte einstellen und weitere Entwicklungen voranbringen, die das Unternehmen in der Pipeline hat. Die EIB vergibt dafür zunächst einen Venture-Debt-Kredit über 10 Millionen Euro, mit der Option, diesen Betrag anschließend um 27,5 Millionen Euro aufzustocken.

Vor der Finanzierung hatte Xeltis herausragende klinische Daten seiner EU-Zulassungsstudie veröffentlicht. Die Studie untersucht die Durchgängigkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von aXess bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die einen Gefäßzugang für die Hämodialyse benötigen. aXess erreichte in der Studie alle primären Endpunkte. Das Produkt weist eine herausragende anhaltende Durchgängigkeit auf und schneidet bei allen wichtigen Parametern besser ab als der derzeitige Therapiestandard. Unter anderem kommt es seltener zu Infektionen und auch Eingriffe sind weniger oft erforderlich. Eine bereits laufende US-Zulassungsstudie dürfte die Vorabzulassung für aXess bringen; Zwischenergebnisse werden für 2026 erwartet.

Mit diesen Ergebnissen und dem Finanzierungsbeitrag der EIB kann Xeltis nun die Markteinführung seines revolutionären Produkts aXess vorantreiben.

Über das TechEU-Programm verstärkt die EIB-Gruppe ihre Unterstützung für innovative Unternehmen. So erleichtert sie Pionieren wie Xeltis den Zugang zu Kapital, das diese Firmen brauchen, um zu wachsen und sich in Europa zu Vorreitern zu entwickeln. Über TechEU will die EIB-Gruppe europaweit 80 Milliarden Euro bereitstellen und damit Investitionen von bis zu 250 Milliarden Euro mobilisieren – für ein florierendes, resilientes Europa der Zukunft.

Eliane Schutte, CEO von Xeltis: „Wir danken der EIB und unseren Investoren für ihre kontinuierliche Unterstützung. Sie beweisen damit ihr Vertrauen in uns – zu einem Zeitpunkt, der für Xeltis enorm wichtig ist. Die EU-Zulassungsstudie für aXess hat außergewöhnlich gute Ergebnisse geliefert. Mit dieser Validierung und dem notwendigen Geld können wir nun die Markteinführung vorantreiben. Als Nächstes wollen wir unsere Produktionskapazitäten ausbauen und die Fachkräfte einstellen, die wir brauchen, um unseren Gefäßzugang auf den Markt zu bringen, der die Behandlung von Dialysepatientinnen und -patienten revolutionieren wird.“

Robert de Groot, Vizepräsident der Europäischen Investitionsbank: „Xeltis ist in seinem Bereich führend und verbessert die Ergebnisse bei der Dialyse- und Herz-Kreislauf-Behandlung. Deshalb unterstützen wir das Unternehmen mit einem Venture-Debt-Kredit von 37,5 Millionen Euro. Damit helfen wir Xeltis, seine bahnbrechenden Entwicklungen europaweit zur Anwendung zu bringen. Diese Partnerschaft zeigt, wie gezielte Investitionen in europäische Innovationen den medizinischen Fortschritt beschleunigen und Europas Führungsrolle in der Medizintechnik stärken.“

Alexander Goemans, CFO von Xeltis: „Wir schätzen die EIB als Partner und sind ihr für die kontinuierliche Unterstützung sehr dankbar. Die Dinge entwickeln sich rasch, und mit den Geldern der EIB und unserer Investoren können wir die Markteinführung von aXess nun zügig vorantreiben.“

Mit der Finanzierung will Xeltis auch seine Pipeline bahnbrechender Implantate weiterentwickeln, die auf der firmeneigenen Plattform für endogene Gewebewiederherstellung (Endogenous Tissue Restoration, ETR) basieren. Die ETR-Plattform hat bereits nobelpreisgekrönte Entwicklungen in der PFAS-freien Polymertechnologie hervorgebracht. Der Koronararterien-Bypass Xabg von Xeltis, sein zweites Produkt in der klinischen Entwicklung, hat nach 24 Monaten außergewöhnlich gute Ergebnisse gezeigt und schneidet damit besser ab als alle bisherigen künstlichen Bypässe. Auch bei weiteren Indikationen macht Xeltis mit den Entwicklungen in seiner Pipeline sehr gute Fortschritte.

Hintergrundinformationen

Xeltis

Das Medizintechnikunternehmen Xeltis entwickelt bahnbrechende Implantate, die die natürliche Bildung langlebiger Blutgefäße ermöglichen. Jährlich brauchen Millionen Menschen einen Dialysezugang oder ein Herz-Kreislauf-Implantat und haben dafür nur begrenzte Optionen. Xeltis will hier Abhilfe schaffen. Bei seiner firmeneigenen endogenen Gewebewiederherstellung (Endogenous Tissue Restoration, ETR) setzt Xeltis auf ein fortschrittliches Polymerimplantat, das körpereigenes Gewebe wiederherstellt. Das Implantat wird allmählich absorbiert und bildet neue, langlebige Gefäße. aXess^TM ist das Produkt von Xeltis, das in der klinischen Entwicklung am weitesten fortgeschritten ist. Dabei handelt es sich um ein implantierbares Blutgefäß für den Dialysezugang. Die bahnbrechende Technologie von Xeltis hat großes Potenzial für den Einsatz bei weiteren schweren Gefäß- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Xeltis hat seinen Sitz in den Niederlanden und Standorte in den USA. Zu den Investoren gehören die DaVita Venture Group, EQT Life Sciences, Kurma Partners, VI Partners, Ysios Capital, Grand Pharma Group, der Europäische Innovationsrat und Invest-NL sowie weitere öffentliche und private Investoren.

Weitere Informationen unter https://xeltis.com/

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